•  连续的。浮游菌实时监测。

•  高效的。以用户为导向的设计。

•  合规的。提供符合ISO/EUGMP/CHINESEGMP/Fed Std报告。

•  便携的。真正意义上的便携式浮游菌监测系统。

1、产品特性

•  不间断监控。7*24小时连续地监控

•  实时数据。尘埃粒子、生物粒子的实时数据

2、检验原理

•  尘埃粒子检测：Mie氏散射

•  生物粒子检测：激光诱导荧光

3、检验时间

等待时间vs实时时间。目前的空气微生物检测方法采用的是间断的、特定的和事件驱动型的样本采集方法，并且需要对样本进行培养。BAMS使用AFU对微生物进行计数，可以实时查看检测结果，无需培养和计数。

•  粒径范围：0.5μm - 25μm

•  粒径通道：0.5μm，1.0μm，2.0μm，3.0μm，5.0μm，10.0μm

•  激光光源：长寿命激光器

•  粒径分辨率：＜15%@0.5μm（符合ISO21051-4）

•  计数效率: 0.5μm时50% ±20%，>0.75μm时100% ±10%（符合 ISO 21501-4 和 JIS B9921）

•  流量：2.83L/min±3%

•  流量控制：数字自动闭环控制

•  采样时间：10秒-168小时

•  采样延迟：0-99小时59分59秒

•  采样循环：每个点位可循环1000次

•  采样间隔:  5秒-99小时59分59秒

•  采样模式：手动、自动、累计/差值、浓度、蜂鸣

•  调零：＜1count/5min

•  浓度上线：4,000,000particles/ft³时10%重叠误差

•  排气：内置HEPA滤器（＞99.999%@0.3μm）

•  显示：8.0″LCD电容触摸屏

•  语言：中文、英语

•  通讯：RJ45/USB/SENSER-HUB/WIFI

•  捕获生物污染样本：通过WiFi/USB连接浮游菌采样器（BAS）,实时采集生物污染样本

•  报告：提供符合ISO/EUGMP/CHINESEGMP/Fed Std规范的报告

•  数据文件：可导出PDF/EXCEL格式的数据文件

•  数据储存：119GB

•  数据安全：权限管理,权限等级分为管理员、主管、操作员

•  数据可靠性：符合21CFR Part 11

•  打印：自动、离线

•  安全报警：工业高分贝报警

•  校验频率：一年一次

•  外形尺寸：255(H)x200(W)x264(D)mm;10(H)x7.87(W)x10.39(D)in(含把手和脚垫）

•  重量：5.8kg/12.8lbs（不含电池），6.8kg/ 14.9Ibs（含电池）

•  外壳材质：316L 不锈钢和阳极氧化铝

•  电源：AC 100-240V，50Hz/60Hz

•  电池：10.8V，9000mAhx2，可充电锂电池

•  工作条件：温度：5℃-35℃/41℉-95℉，相对湿度：5-90% 无冷凝

•  储存条件：温度：0℃-40℃/32℉-104℉，相对湿度：5-95% 无冷凝

•  质保：12个月（自产品激活之日或出厂后6个月开始计算，以先到为准）

•  安全：符合EN 61010-1:2010+A1:2019, EN 61326-1:2013, EN 61326-2:2:2013, EN 60825-1:2014, EN 61000-6-1:2007, EN 61000-6-3:2007+A1, EN 62311:2008, EN 62479: 2010

1、警报

BAMS的即时检测能够实时发现污染状况，及时报警，减少产品损失。

2、趋势分析

考虑到药典测试方法中固有的时间延迟和推移，趋势分析几乎是不能实现的。BAMS使趋势分析成为可能。

3、隔离间的无菌测试

BAMS能加强对隔离间无菌测试的协调与控制。

4、改进措施的验证

对于技术改进和过程优化，BAMS可以及时的验证改进措施的有效性。

5、污染根源

作为一种独特的有效的诊断工具，BAMS的即时数据可以尽早发现超标状况，帮助隔离污染根源。

6、灌装线质量控制

BAMS可以帮助灌装过程中关键点的质量控制。