制药用折光仪的设计能够满足制药行业规定，以及其他环保监管要求：21 CFR Part 11、GAMP 5 和 EU GMP Vol. 4 Annex 11。

它们能够提供安全的数据管理、审计追踪、电子签名和访问控制，确保随时做好审计准备，并能与工艺相集成，安全存储测量值和元数据。

AISQ+ 认证包将认证速度提升 70%，提供了风险分析、SOP 和可追溯性文档，以便在监管环境下实现快速部署。 

•  准确度 (nD)： ±0.0001 nD   /  ±0.05 °Brix

•  测量范围 (nD)：1.33 nD 至 1.55 nD / 0 °Brix 至 100 °Brix

•  精确温度控制：20 ℃ 至 40 ℃

•  审计合规性和数据完整性解决方案

•  完整的认证文件包

1、全面认证您的制药用折光仪

对测量设备的性能鉴定和日常监测不仅仅是验证折射率。安东帕还确保第二个关键参数的准确性：温度。

安东帕服务工程师能够利用专利性 T-Check 系统验证精确的温度测量，提供：

•  现场可追溯温度验证和校正

•  高准确度棱镜表面温度测量

•  预防与温度相关的测量误差

•  完整的文件和认证

2、通过用户指南预防出错

用户权限管理能够确保操作员只能访问其工作所必须的功能。只有拥有对应权限的用户才能更改设置。用户配置文件可以与域无缝集成。

常规测量可以根据您的 SOP 构建，并预先定义合格/不合格标准。可以配置检查间隔，以根据您的测量设备控制协议，执行系统适用性测试。

3、安全数据管理选项

自动折光仪可以独立使用，并将基于文件的数据导出到您的网络。或者，也可以通过 AP Connect 软件管理数据：不易被操纵的加密 SQL 数据库可确保在整个保留期内安全存储数据、直接备份和恢复数据、以及轻松访问数据。

4、电子 AISQ+ 验证文件

综合分析仪器和系统验证 (AISQ+) 极大减少了使用新制药用折光仪所需的工作量。它可打印或完全数字化电子签名，从而加快资格审查过程中的审查和批准。

5、耐用蓝宝石棱镜 - 防刮擦，25 年保修

自动制药用折光仪的优质光学元件经过精心设计，经久耐用，保证了卓越的弹性和长使用寿命。

•  可使用刮刀和其他实验室工具进行清洁

•  莫氏硬度为九，接近钻石级

•  棱镜随附 25 年保修

1) 在标准测量条件下有效（T=20 ℃，环境温度为 20 ℃ 至 25 ℃）

2) 最高环境温度为 35 ℃