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制药/生物技术纯化水系统ICM-P -
产品简介
系统概述
骇思HyperPureX ICM-P系列制药/生物技术纯化水系统以严谨的合规性指导系统的设计、制造、安装和验证的全过程，集成了预处理（包含：多介质过滤、活性炭过滤、水软化、超滤和紫外氧化）、一级RO1st或二级RO2nd、EDI、纯水储存分配（包含：紫外氧化、微滤）等模块，系统工艺规范符合中国药典、日本药典、欧洲药典或美国药典法规要求，可提供整套符合cGMP要求的验证文件系统。
水质标准
CP、EP、USP、JP等国药典对纯化水的技术要求或GB/T 6682（1级水）、ASTM D1193（Ⅱ型试剂级水）、JIS K0557等规定的水质标准
工艺路径
1. 预处理系统+一级反渗透RO1st系统+二级反渗透RO2nd系统+储存分配系统
2. 预处理系统+一级反渗透RO1st系统+二级反渗透RO2nd系统+EDI系统+储存分配系统
3. 消毒方式：根据用户需求（URS），可选活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧灭菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽灭菌。性能特点10“彩色触控屏及 PLC控制模块且具有物联网（IOT）和云平台功能的全自动控制系统；模块化设计理念，结构紧凑，便于操作及后期维护；所有焊点可采用轨道自动氩弧焊，且符合3D标准；多通道阀门设计，满足工艺零死角要求；每个单元都有取样点，便于检测；整套设备可以完全排空设计；可根据客户原水水质优化调整工艺路线；系统内部部分浓水可回收，可提高系统回收率至80%以上；确保过程检验、质量监控、验证文件符合用户需求；应用范围诊断试剂、生物技术产品、精药、药品原料、中间体、口服液、保健品、医疗器械等